Și oferă, de asemenea, o anumită finanțare pentru spitalele de plasă de siguranță din statele care nu sunt în expansiune.

În general, membrii panelului au fost de acord că medicamentul ar fi un plus util în armamentarium pentru a trata dependența, atâta timp cât mai multe dintre problemele sunt rezolvate.

"Există multe promisiuni aici, dar FDA și compania au probleme de rezolvat," a spus panelistul Vernon Chinchilli, dr., de la Universitatea Penn State din Hershey, Pa.

Victor De Gruttola, ScD, de la Harvard School of Public Health din Boston, a spus că este "bazându-se pe faptul că FDA răspunde la aceste preocupări și necesită studii care vor îmbunătăți capacitatea clinicienilor de a utiliza în mod util acest medicament."

Dar Adam Gordon, MD, MPH, de la Universitatea din Pittsburgh, a pus la îndoială exact cât de util va fi implantul comparat cu încarnarea sa sublinguală: "Nu cred că acest lucru va fi la fel de răspândit ca tabletele de buprenorfină."

Reckitt Benckiser, care a comercializat comprimate sublinguale de buprenorfină, a întrerupt produsul acum 4 zile (18 martie), invocând îngrijorări cu privire la expunerea accidentală la copii. Reckitt Benckiser nu are niciun interes comercial pentru produsul Titan.

Pacienții trebuie să ia acum o formă de film sublinguală a medicamentului – dar vor avea opțiunea implantului dacă este aprobat.

Autoritățile de reglementare și părțile interesate se vor întâlni săptămâna aceasta pentru a aprofunda detalii despre evaluarea și reglementarea opioidelor care descurajează abuzul.

La reuniunea publică din afara sediului de la Silver Spring, Maryland, joi și vineri, reprezentanți ai FDA și ai industriei terapeutice împotriva durerii vor analiza proiectul de îndrumare pentru opioidele care previn abuzul, care a fost lansat în ianuarie 2013.

FDA a spus că nu este pregătită să alunge de pe piață formulările de opioide care nu previn abuzul: "Am spus că o cerință la nivel de clasă nu este fezabilă sau în interesul sănătății publice în acest moment," a scris agenția într-un aviz al Registrului federal.

Acesta a declarat că va continua să adopte o abordare de la caz la caz pentru aprobare "cu scopul de a stimula o tranziție de piață incrementală, bazată pe sponsori, de la formulări convenționale de opioide la formulări cu proprietăți semnificative de descurajare a abuzului."

Dar agenția a dat un semnal că ar putea solicita în cele din urmă ca toți opioizii să aibă proprietăți de descurajare a abuzului.

"Cu toate acestea, anticipăm că, la un moment dat – după ce au devenit disponibile formulări de descurajare a abuzului pentru mai multe părți active opioide diferite și după ce am obținut mai multă experiență în acest domeniu – FDA poate determina că riscurile tuturor opioidelor sau ale celor mai multe opioide produsele care nu au proprietăți de descurajare a abuzului depășesc beneficiile în lumina terapiilor disponibile."

Până în prezent, doar trei produse opioide de pe piață au aprobat etichetarea care previne abuzul. Două dintre acestea, OxyContin reformulat (oxicodonă) și Targiniq (oxicodonă / naloxonă), provin de la Purdue Pharma.

Celălalt este de la Pfizer, care a câștigat aprobarea Embeda, un factor de descurajare a abuzului, o combinație de morfină și antagonistul opioid naltrexonă, la începutul acestei luni.

În 2013, FDA a blocat versiunile generice ale formulării OxyContin de către Purdue, care nu previne abuzul, menționând că reformularea a demonstrat eficacitate în reducerea abuzului – permițând companiei să pună pe produs etichete de descurajare a abuzului.

Apoi, în iulie, FDA a aprobat compania Targiniq care a câștigat etichetarea care previne abuzul. Cu toate acestea, Purdue nu a lansat încă acel produs.

FDA a semnalat că este interesată de preocupările producătorilor de opioide de marcă și generice și a organizat două conferințe telefonice separate în august, cerând fiecărei industrii să selecteze reprezentanți pentru a face prezentări în ambele zile ale întâlnirii.

Întâlnirea va fi împărțită în două sesiuni. Prima parte va implica o discuție cu privire la fabricarea și formularea drogurilor care descurajează abuzul, cu scopul de a dezvolta metode științifice riguroase pentru a evalua cât de bine aceste forme descurajează abuzul.

Agenția va prezenta, de asemenea, informații despre testele in-vitro pe care le dezvoltă pentru a evalua cât de bine suportă aceste formulări față de metodele obișnuite de abuz, cum ar fi zdrobirea, încălzirea și dizolvarea.

O a doua sesiune va fi dedicată modului în care FDA reglementează formulările de descurajare a abuzului. Deși agenția susține aprobarea Targiniq și a reformulat OxyContin drept succesele sale recente de descurajare a abuzului, nu există nicio mențiune despre opioidul Opana (oximorfonă) de descurajare a abuzului pe care l-a respins.

La numai o lună după ce FDA a pus capacul genericelor OxyContin, agenția a spus că Opana reformulată de Endo Pharmaceuticals nu îndeplinește criteriile rezistente la abuzuri, iar formulările generice ale versiunii sale originale au fost permise pe piață.

La acea vreme, agenția a spus că acestea "deciziile aparent paradoxale s-au bazat pe hotărârea FDA că OxyContin a fost retras de către producător din https://harmoniqhealth.com/ro/urotrin/ motive de siguranță, în timp ce Opana a fost retras din alte motive nespecificate."

Atât producătorii de mărci, cât și producătorii de generice știu că există multe jocuri. Potrivit IMS Health, piața opioidelor valorează anual 7 miliarde de dolari.

WASHINGTON – Proiectul de lege al republicanilor din Senat pentru abrogarea și înlocuirea Legii privind îngrijirea accesibilă (ACA) va avea ca rezultat 22 de milioane mai puține persoane care au asigurări de sănătate în 2026 în comparație cu legea actuală, a declarat luni Biroul Congresului pentru Buget (CBO).

Acest număr este un milion timid față de estimarea a 23 de milioane de persoane pe care CBO le-ar fi estimat că vor fi eliminate din listele de asigurări în aceeași perioadă, în versiunea House a proiectului de lege, cunoscută sub numele de American Health Care Act. Proiectul de lege a fost adoptat de Cameră pe 4 mai. Proiectul de lege al Senatului – cunoscut sub numele de Better Care Reconciliation Act – care a fost marcat luni de CBO este o versiune revizuită a proiectului de discuție lansat săptămâna trecută.

Proiectul de lege de abrogare și înlocuire a Senatului ar reduce, de asemenea, deficitul cu 321 miliarde de dolari până în 2026, ceea ce reprezintă 202 miliarde de dolari mai mult decât reducerea deficitului conform proiectului de lege al Camerei, a spus OC. Reducerile includ o reducere de 772 miliarde de dolari a cheltuielilor Medicaid – puțin mai mică decât reducerea Medicaidului de 800 miliarde de dolari în versiunea House a proiectului de lege – și 408 miliarde de dolari subvenții reduse pentru persoanele înscrise individual la bursele de asigurări de sănătate. Aceste reduceri ale cheltuielilor sunt parțial compensate cu reduceri de impozite de 541 miliarde de dolari și penalități reduse de 210 miliarde de dolari colectate de la angajatori și neasigurate, precum și cu 107 miliarde de dolari în cheltuieli sporite pentru a ajuta unii înscriși să își reducă primele și în alte scopuri.

Proiectul de lege al Senatului are multe asemănări cu proiectul de lege al Camerei, inclusiv utilizarea plafoanelor pe cap de locuitor pentru a reduce cheltuielile Medicaid (cu opțiunea ca statele să aleagă subvențiile de blocare), abrogarea mandatului individual al ACA și a angajatorilor și o dispoziție care să permită statele să impună cerințe de muncă destinatarilor Medicaid. Cu toate acestea, în timp ce proiectul de lege al Casei ar permite asigurătorilor să perceapă o suprataxă de 1 an pentru primii înscriși pe piața individuală de asigurări de sănătate care aveau un decalaj în acoperirea asigurărilor de cel puțin 63 de zile, proiectul de lege al Senatului nu a inclus această opțiune.

În schimb, versiunea revizuită a proiectului de lege al Senatului ar impune celor a căror asigurare de sănătate expirase cel puțin 63 de zile să aștepte 6 luni înainte ca acoperirea în temeiul unei noi polițe să devină efectivă (nu ar trebui să plătească prime în perioada de așteptare). Perioada de așteptare poate dura până la 12 luni, în funcție de faptul dacă persoana implicată s-a înscris sau nu într-o perioadă de înscriere deschisă.

Comparativ cu proiectul de lege al Camerei, proiectul de lege al Senatului „economisește mult mai mulți bani și duce la 1 milion mai puțin neasigurat, dar în afară de asta, are un impact similar,” ??? a spus Chris Sloan, expert în politici de sănătate la Avalere, o firmă de consultanță aici. „Încă mai aveți cu 7 milioane mai puțini [asigurați] pe piața individuală, cu 15 milioane mai puțini în Medicaid și [în total] cu 22 milioane mai mulți neasigurați. Deci, modul în care ajung la aceste numere este puțin diferit, dar rezultatele sunt efectiv aceleași.

Unul dintre motivele pentru care proiectul de lege al Senatului ar reduce deficitul mai mult decât proiectul de lege al Camerei este acela că ar plăti subvenții pentru cei înscriși în planurile pieței asigurărilor de sănătate pe baza costului unui plan de bronz la prețuri mai mici, decât al unui plan de argint, a explicat Sloan. â ???? Când legați subvențiile la un plan cu costuri mai mici, subvențiile costă mai puțin, â ???? deși de la înscrișiâ ???? punct de vedere, planurile de bronz au deductibile mai mari și o mai mare repartizare a costurilor decât planurile de argint, astfel încât deseori ajung să plătească mai mult din buzunar pentru îngrijirea lor.

Pentru furnizori, adoptarea facturii va însemna că mai puțini dintre pacienții lor vor fi asigurați, a spus Sloan, menționând că ACA a redus așa-numitele plăți cu proporții disproporționate (DSH) către spitale care tratează un număr mare de pacienți cu venituri mici. bazat pe faptul că spitalele și furnizorii urmau să vadă mai mulți pacienți asigurați, așa că nu ar avea nevoie de [acele plăți]. Acest proiect de lege elimină acele reduceri DSH începând din 2018 pentru statele care nu au extins Medicaid. Și oferă, de asemenea, o anumită finanțare pentru spitalele de plasă de siguranță din statele care nu sunt în expansiune.

Reprezentantul John Garamendi (D-California) a declarat pentru MedPage Today într-un apel telefonic că proiectul de lege al Senatului este „cel puțin la fel de rău dacă nu mai rău” decât proiectul de lege al Casei.

Reducerile programului Medicaid vor părăsi statele cu opțiunea de „umplere înapoi” ???? pierderea finanțării, care pentru California se ridică la 16 miliarde de dolari, a declarat Garamendi, fost comisar pentru asigurări pentru stat.

Întrebat dacă acest proiect de lege ar putea fi caracterizat drept o „salvare” ???? proiect de lege pentru salvarea presupusei prăbușiri a pieței asigurărilor, după cum au susținut republicanii, Garamendi era sceptic.

Trăgând bani pentru reasigurare și pentru publicitate, administrația înfometează piața asigurărilor și provoacă eșecul acesteia, a spus el. În plus, abrogarea și înlocuirea proiectelor de lege din legislativ creează și mai multă incertitudine pentru piață, a continuat Garamendi.

Asiguratorii intră într-adevăr din piața asigurărilor, deoarece nu au nicio idee despre cum să își structureze polițele sau ce să plătească pentru ei, pentru că nu au nicio certitudine. ?? El a continuat.

[Republicanii] au creat problema și apoi spun că rezolvă problema. Spuse Garamendi. Doar unul dintre aceste lucruri este adevărat.

до зарплаты займзайм на карту с плохой кредитной историейоформить займ онлайн